Revista SAN

Vol 10. N°4. 2009 | Octubre-Diciembre de 2009

NUTRICIÓN CLÍNICA

INSULINOTERAPIA INTENSIFICADA INICIAL CON ANÁLOGO BIFÁSICO 70/30 EN SUJETOS MENORES Y MAYORES DE 65 AÑOS. ANÁLISIS RETROSPECTIVO DE EFICACIA Y SEGURIDAD

Autores: DR. CARLOS BUSO

RESUMEN

Introducción. la insulinoterapia en DM2 suele estar demorada, debido a los esquemas habituales de tratamiento escalonado con agentes orales. Esto es particularmente más manifiesto en pacientes DM2 mayores de 65 años, lo que demora innecesariamente el tratamiento efectivo.
Objetivos. Evaluar la eficacia del tratamiento insulínico intensificado con premezclas de análogos en términos de descenso de A1c en pacientes diabéticos tipo 2 mayores y menores de 65 años.
Comparar la seguridad del tratamiento entre ambas poblaciones en términos de eventos adversos y en especial hipoglucemias.
Materiales y Métodos. Se evaluaron un total de 294 historias clínicas de pacientes DM2 , 175 hombres, tratados entre 2004-2007, con cualquier tratamiento oral y/o insulínico y A1c > 8,0%. Todos los pacientes habían recibido el esquema de insulinización estándar propio del Consultorio. Se compararon los siguiente parámetros al inicio de tratamiento y cuatro meses posterior: Peso- Perímetro Cintura - A1c - se contabilizaron eventos hipoglucémicos el último mes previo al inicio del tratamiento y durante los 4 meses de seguimiento definidos como glucemias capilares menores a 60 mg/dL con o sin síntomas. Se dividió en dos grupos definidos: A mayores de 65 años y B menores de esa edad. Análisis estadístico ANOVA medidas repetidas.
Resultados. La dosis media de insulina para alcanzar ambos objetivos fue para grupo A 75.88 ± 31.19 UI, grupo B 94.19± 47.73 UI. Se observó una variación de peso de 4.0 KG ambos grupos sin significación estadística. Se observo un descenso de A1c de 3.5-4% en ambos grupos. El porcentaje de abandono de tratamiento fue cero. El porcentaje de falla del tratamiento (A1c >7%) fue 17.58, no obstante todos mejoraron las cifras de A1c.
Se objetivaron 113 hipoglucemias en el grupo A y 125 en el B, sin significancia estadística.
Conclusiones. El tratamiento insulínico intensificado con mezclas de análogos es una excelente herramienta inicial en el manejo de sujetos diabéticos tipo 2, con un esquema sencillo, de alta adherencia y flexibilidad. La dosis media de insulina para lograr ambos objetivos glucémicos fue 0.9 UI/Kg.
NO existe mayor riesgo de eventos adversos generales ni hipoglucemias en mayores de 65 años.
Existe un aumento de peso medio esperable de 4.0 kg.

Palabras clave. diabetes tipo 2, insulina, análogos de la insulina, análogo bifásico, insulinoterapia.

INITIAL INTENSIFICATION OF INSULIN THERAPY WITH BIPHASIC ANALOG 70/30 IN PATIENTS UNDER AND OVER 65 YEARS OF AGE - RETROSPECTIVE ANALYSIS OF EFFICACY AND SAFETY

SUMMARY

Introduction. Insulin therapy in type 2 diabetes (T2D) is often delayed due to the usual schemes of step therapy with oral agents popularized among primary care doctors, establishing grounds for a possible increased risk of adverse events linked to hypoglycemia. This is particularly frequent among T2D patients over 65 years old, and unnecessarily delays the effective treatment.
Oblectives. To assess the efficacy of the insulin treatment intensified with pre-mixtures of analogues in terms of HbA1c reduction in T2D patients over and under 65 years of age, to compare the safety of the treatment in both populations in terms of adverse events, particularly hypoglycemia.
Materials and methods. The medical histories of 294 T2D patients over 30 years of age, 133 over 65 years old (group A) and 161 under 65 years old (group B), treated in the diabetes center ""Consultorio Integral Diabetológico (CID Morón)"" between 2004-2007, with any oral and/or insulin treatment and HbA1c > 8.0% were assessed. All patients had received the standard CID Morón insulinization scheme. The following parameters were compared at the beginning of the treatment and four months after its completion: Weight/waist circumference- A1c- hypoglycemic events were recorded in the last month prior to the beginning of the treatment and during the four months of follow up.
The ANOVA statistical analysis of repeated measures was used.
Results. The average dose of insulin to reach both objectives was 75.88 IU ± 31.19 for group A and 94.19 IU ± 47.73 (p<0.01) for group B.
A weight variation of 4 kg was observed in both groups, but it was not statistically significant.
An HbA1c variation of 3.5%- 4% (between start and end of treatment, without statistically significant differences between groups A and B) was also observed.
Fifty-two patients (17.68%) did not reach the control objective (HbA1c < 7%) within the 4 months of treatment.
Dropout rate was 0%.
As regards hypoglycemic events, 113 were registered in group A and 125 in group B; the difference was not statistically significant.
Conclusions. The intensified insulin therapy with mixtures of analogues is an excellent initial tool in the treatment of T2D patients.
Patients over 65 years of age did NOT show a greater frequency of hypoglycemia.
There was an expected average weight increase of 4 Kg.

Keywords. type 2 diabetes, insulin, analogues, insulin therapy.

INSULINOTERAPIA INTENSIVA INICIAL COM ANÁLOGO BIFÁSICO 70/30 EM PESSOAS MENORES E MAIORES DE 65 ANOS. ANÁLISE RETROSPECTIVA DE EFICÁCIA E SEGURANÇA

RESUMO

Introdução. A insulinoterapia em DM2 é freqüentemente demorada, devido aos esquemas habituais de tratamento escalonado com fármacos orais. Isto se observa sobretudo em pacientes DM2 maiores de 65 anos, o que demora desnecessariamente o tratamento eficaz.
Objetivos. Avaliar a eficácia do tratamento insulínico intensivo com pré-misturas de análogos a respeito da descida de A1c em pacientes diabéticos tipo 2 maiores e menores de 65 anos.
Comparar a segurança do tratamento entre ambas as populações em matéria de eventos adversos e, especialmente, hipoglicemias.
Materiais e métodos. Avaliou-se um total de 294 histórias clínicas de pacientes DM2 (175 homens) que receberam, entre 2004 e 2007, qualquer tratamento oral ou insulínico e A1c > 8,0%. Todos os pacientes tinham recebido o esquema de insulinização padrão próprio do Consultório. Os seguintes parâmetros foram comparados ao começo do tratamento e quatro meses depois: Peso- Perímetro Cintura - A1c – registraram-se eventos hiperglicêmicos no último mês prévio ao início do tratamento e durante os quatro meses de seguimento definidos como glicemias capilares menores de 60 mg/dL com sintomas ou sem eles. Os pacientes foram divididos em dois grupos definidos: A: maiores de 65 anos, B: menores dessa idade. Foi utilizada a análise estatística ANOVA com medidas repetidas.
Resultados. A dose média de insulina para atingir ambos os objetivos foi 75,88 ± 31,19 UI para o grupo A e 94,19± 47,73 UI para o grupo B. Nos dois grupos, observou-se uma variação de peso de 4,0 kg sem significação estatística, além de uma descida de A1c entre 3,5 e 4%. A porcentagem de abandono do tratamento foi zero. A porcentagem de falha do tratamento (A1c >7%) foi 17,58. No entanto, todos melhoraram as cifras de A1c.
Objetivaram-se 113 hipoglicemias no grupo A e 125 no grupo B, sem significação estatística.
Conclusões. O tratamento insulínico intensivo com misturas de análogos é una excelente ferramenta inicial para os pacientes diabéticos tipo 2: tem um esquema simples e de alta aderência e é flexível. A dose média de insulina para atingir ambos os objetivos glicêmicos foi 0,9 UI/kg.
Os pacientes maiores de 65 anos não apresentam um risco mais elevado de eventos adversos gerais nem hipoglicemias.
Existe um aumento de peso médio esperável de 4,0 kg.

Palavras-chave: diabetes tipo 2, insulina, análogos da insulina, análogo bifásico, insulinoterapia.

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